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健康君说
昨天关于“喜炎平、红花注射液立即停止销售并召回”的新闻相信很多读者都已经看到，端端这篇报道做了更为详尽的解读。
希望大家在日常用药时，能提高警惕，不让这类药物危害自身和家人健康。
作者简介袁端端，暨南大学毕业，南方周末记者，专注深度医疗健康报道。从媒体人的视角剖析健康热点，科普背后的科学，唤起社会对罕见病等问题的重视。（东方IC/图）
这正是“中药注射剂的原罪”。冀连梅告诉南方周末记者，注射液中出现热原的主要原因是原料带入。因中药注射剂的原料是各种草药，来源复杂，而中药注射液又不要求纯化到单一成分，因此中药注射液容易产生热原，这是中药注射液先天的缺陷。
年2月27日上午，CFDA局长毕井泉出席国务院新闻发布会，向中外媒体发布了重点推进的七项工作，第一项就是，“要启动中药注射剂药品安全性、有效性的再评价工作”，并将此作为推进整体药品质量疗效工作的重点之一。这被视为是“动真格”的开始。
中药注射剂又出事了，这次还是孩子的常用药。
年9月23日，国家食药监总局（CFDA）发布《关于山西振东安特生物制药有限公司红花注射液和江西青峰药业有限公司喜炎平注射液质量问题的通告》，因存在药品质量安全问题，明令国内两企业的涉事注射液立即停止销售、紧急召回。
通告称，山西振东安特生物制药有限公司生产的涉事批次红花注射液共销往山西、江苏、安徽、福建、山东、河南、湖南、贵州、陕西、新疆等10省份。
江西青峰药业有限公司生产的涉事批次喜炎平注射液共销往北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆等28省份。
已有报道的严重不良反应集中在山东、新疆、甘肃、黑龙江和江苏这5个省份。除要求停止使用并紧急召回上述批号产品外，国家食药监总局责令两家企业停止上述产品销售，并在山西、江西等食品药品监督管理局的监督下，彻查药品质量问题原因，针对查明的原因进行整改。在未查明原因、未整改到位之前不得恢复销售。对相关药品生产企业立案调查，依法严肃查处违法违规行为。
儿童成为最大受害者喜炎平属于中药注射液，成分是穿心莲内酯磺化物，在药监部门批准的说明书上，定义的治疗效果为，“清热解毒，止咳止痢”，用于支气管炎、扁桃体炎、细菌性痢疾等多种疾病。该药上市已经超过三十年，在临床上尤其在儿科应用非常广泛。
按照药监部门的说法，问题出在“热原不符合规定”。知名药师、医院药师门诊主任冀连梅解释，热原属于细菌代谢物，如果注射液中有热原存在，在输液的过程中就会发生热原反应。热原反应的主要表现为患者突然出现发冷、寒战、面色苍白、四肢冰冷，继之出现高热，体温可达40℃以上，严重时可伴有恶心呕吐、头痛、四肢关节痛、皮肤灰白色、血压下降、休克甚至死亡。
而这正是“中药注射剂的原罪”。冀连梅告诉南方周末记者，注射液中出现热原的主要原因是原料带入。因中药注射剂的原料是各种草药，来源复杂，而中药注射液又不要求纯化到单一成分，因此中药注射液容易产生热原，这是中药注射液先天的缺陷。
冀连梅说，自己从来不使用这类药品，这类药品也医院的处方集和药品目录。“据我所知，医院医院医院也基本上不使用中药注射液。究其原因在于，现代医学属于科学范畴，临床用药讲究用数据和循证证据说话，而此类药品成分复杂、疗效不确切、质量不可控导致发生严重不良反应几率大，想让受过现代医学培训的医务人员爱上它没那么容易。”
医院儿科主任医师王斌告诉南方周末记者，他在科室禁用中药注射剂快10年了，因为“我不知道这类药在儿童身上的安全性如何”。
但在基层和乡镇，医生使用中药注射液较为普遍。
事实上，药监部门就中药注射液热原不符合规定导致不良事件的通告不止一次。冀连梅发现，其实早在年，某药厂的生脉注射液就曾因热原不符合规定，导致个别患者出现寒战、发热等症状而被通告。
不仅如此，喜炎平在临床还可能存在滥用。
以青峰药业为例，年时，一年只有几百万元销售额，而在开发了主打药品“喜炎平注射液”后，年，青峰药业的销售额达到43亿元，并且宣称其目标要在年达到亿元。
业内人士表示，这和年原卫生部修改了《手足口病诊疗指南》直接相关，新版指南最后增加了中药治疗普通手足口症的推荐药，其中就包括喜炎平注射液。但事实上，“普通手足口病是自愈性疾病，无需吃药即能恢复”。
喜炎平的问题早有端倪。仅年，药监部门就收到了一千多起喜炎平的不良反应报告，主要人群均为儿童（起）。但这并没有影响喜炎平激增的销售量，年，青峰药业的喜炎平年销售额已经高达25亿-30亿元，稳居在中药注射剂销售榜第二位。
中药注射液不良反应是药品安全的重要监测对象。年鱼腥草注射液事件、年刺五加注射液事件以及年儿童退烧神药“茵栀黄”事件都先后引发社会初期白癜风能治好么白癜风能看好吗
